90万円/月額想定年収:1080万円
・医療機器開発におけるソフトウェア、ITシステムの規格対応に携わっていただきます。 ・主に下記作業をご担当いただきます。 - 医療機器開発におけるソフトウェア・ITシステムの規格対応 - 開発プロセスのレビューおよび改善提案 - ユーザインタフェースの安全性、ユーザビリティテスト - 関連資料、ドキュメントの作成 - 規格遵守状況の報告および関係者への説明
・IEC 62304:医療機器ソフトウェア開発の安全、品質基準に関する知見 ・IEC 81001-5-1:ソフトウェア、ITシステムのセキュリティ基準に関する知見 ・IEC 62366-1:ユーザインタフェースの安全性、ユーザビリティ基準に関する知見
・ISO 13485(医療機器品質マネジメントシステム)の知識 ・医療機器ソフトウェア開発作業経験 ・チームメンバーやベンダーとの調整経験 ・ドキュメント作成、レビュー経験
週5日常駐での作業を想定しております。
情報提供元: レバテックフリーランス
2ヶ月前

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