【運用エンジニア】医療機器向けソフトウェアの格準拠支援業務
単価
50 ~ 65万円/月額想定年収:600 ~ 780万円
work_outline職務内容
【案件概要】 ・医療機器開発プロジェクトにおける規格準拠支援を担当します。 ・医療機器向けソフトウェアおよびITシステムの規格対応を実施します。 ・国際規格に基づく開発プロセスの整備および改善を支援します。 ・医療機器製品の安全性と品質確保に関わるドキュメント整備・評価を行います。 【作業内容】 ・医療機器向けソフトウェア／ITシステムの規格（例：ISO 13485、IEC 62304 等）への適合確認 ・開発プロセスのレビュー（設計工程、試験工程、リスクマネジメント工程など） ・プロセス改善に向けた課題抽出および改善提案の実施 ・ユーザインタフェース（UI）の安全性評価、ユーザビリティ評価の実施 ・リスクアセスメント資料、設計ドキュメント、試験計画書などのドキュメント作成 ・規格遵守状況の整理、レポート作成、および品質保証部門・関係部門への説明
done_all必須スキル
運用エンジニア
schedule
稼働時間
140~180時間
groups_2
商談回数
2回
情報提供元: Midworks（ミッドワークス）
4日前
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